1.工作內容
(1) 製程中樣品檢驗、HPLC、GC操作與一般檢測(pH, 水分或滴定等)。
(2) 分析儀器保養及校正。
(3) 主管交辦事項。
2. 班別：配合日夜輪班(日班08:00-16:00；夜班00:00-08:00 （一個月換班）
配合加班(視排程需求一個月加班約10天)、輪班。
3. 休假：排休制(休假天數比照每月紅字天數)。
4. 限化學/化工/食品/生物/藥學相關科系畢，無經驗可。
5.薪資：4萬～5萬(含加班費與津貼)。

1.儀表合格標籤及免校標籤製作。
2.儀表安裝、參數設定與校正。
3.DCS軟體撰寫及修改。
4.儀控專案的執行。
5.配合新設備製程試車。
6.自動化及儀表的維修。
7.Gamp5文件審閱

1. 新藥與學名藥之配方設計、製程開發與製程放大。
2. 研發相關資料、數據彙整與研發文件撰寫。
3. 製程放大技術移轉。
4. 協助藥品查驗登記技術資料(CTD)及風險評估撰寫與整理。
5. 撰寫研發相關SOP與其他技術文件。
6. 主管交辦事項。

針劑產品介紹：https://www.formosalab.com/tw/service_info.php?bcid=211
一.工作內容
1.無菌生產區各項生產作業執行與設備操作
2.GMP文件紀錄填寫
3.製程室環境日常巡檢與維護
4.視需求支援產品異檢及包裝作業
5.主管交辦事項
※無經驗可，歡迎對生技/製藥產業有興趣的夥伴加入
※有GMP藥廠或無菌經驗者尤佳

二.上班時間與休假
1.早班08:00-17:00、中班16:00-00:00 ，配合製程加班。
2.排休制(休假天數比照每月紅字天數）。

三.薪資：3萬3~6萬元(含加班費與輪班津貼)

一.工作內容：
1.原料藥生產製程設備操作(投料、機台操作)。
2.生產GMP文件撰寫。
3.廠內設備狀況排除。
4.負責產線進度追蹤。
5.廠區設備清潔及環境管理。
二.薪資：5萬~6萬元(含加班費與輪班津貼)。
三.班別：日班08:00-20:00；夜班20:00-08:00 (配合加班輪班，換班頻率：月）
四.休假：排休制(休假天數比照每月紅字天數）。
五.學歷限制：專科、大學。
六.科系限制：化學、材料、生物、化工、食品、材料相關科系。

1.蛋白質藥與小分子藥分析開發。
2.分子生物或儀器化學分析(GC, LC, ICP-MS, ICP-AES ...)。
3.光譜分析(AUC,DSC,DLSCD, FTIR) 。
4.針劑產品分析。
5.GMP環境下工作。

此職務依原料藥及針劑單位分別規劃工作，工作內容如下。如對針劑產品或原料藥產品有興趣者。歡迎來信詢問

API(原料藥)-生產支援
工作內容：
1. 建立並維護生產單位之一般性文件、技術文件以及GMP相關文件。
2. 製程移轉、試劑、製程放大以及製程改善相關文件與事務處理。
3. 變更管制、異常與客訴之相關事務處理。
其他條件：
具ChemDraw軟體電腦技能經驗者佳。
具化學與技術文件處理之相關經驗者佳。

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INJ(針劑)-製造支援
1 執行製劑廠生產相關文件撰寫
1.1 設備驗證相關4Q文件
1.2 設備清洗記錄、BPR修訂
1.3 Media Fill之BPR、Media Fill計劃書/報告書
1.4 產品製程確效及清潔確效計畫書/報告書
1.5 製程技術相關資料如流程圖等整理
2 執行生產相關標準作業程序撰寫
2.1 生產標準作業程序撰寫
3 變更管制相關事務處理
其他條件
*抗壓性及責任感高，善溝通協調、組織規劃能力佳
*無菌生產、固體劑型

ob Description
負責客戶專案進度掌握，需與業務、法規、生產、研發等跨部門經常溝通，確保專案在最高品質下正確與順利達成客戶要求。

專案組合管理課 Content
1.專案籌備會議
2.製作及審查專案計畫書及相關文件
3.專案例行性進度追蹤及協商會議

產品生命週期管理課 Content
1.產品生命週期流程相關資料收集
2.範本設計及建立各產品的專屬資料夾
3.收集並整理各相關資料以協助NPD決策小組評估各產品導入的優先順序
4.專案可行性評估、專案時程及預算監控、收集專案相關資訊並協助專案成員完成專案工作

1.分析方法開發與確效
2.分析報告撰寫
3.分析儀器校正與保養
4.Trouble shooting

使用儀器HPLC、GC、GC-MS等

1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核：稽核前，協調各部門，依稽核議程準備稽核所需之文件資料；稽核時，瞭解稽核員之問題及要求，調度整合提供內部文件資料，以利應對人員答詢；稽核後，依稽核缺失內容，協調及追踪權責單位提供回覆之文件資料。
（台耀化學為國際化之藥廠，客戶大多為國外大廠（美、歐、英、日、韓、印度、巴西等），稽核業務提供許多與國外客戶接觸之機會，並可實務練習及應用英文之聽說讀寫）
2. 內部稽核：建立公司之內部GMP稽核年度計劃，並協調組成內部稽核小組，依計劃完成各部門之稽核。
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口，對GMP核定事項有變更時，完成報備業務
4. 負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂

1. Process review
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment
6. Reference standard preparation
7. Product specification establishment
8. Project evaluation and management
9. trouble-shooting
10. relevant documentation (SOP document, derivation, OOS, DMF filling )